मध्यवर्ती एपीआई के प्रक्रिया चरणों में उत्पादित एक सामग्री है और एपीआई बनने के लिए इसे आगे आणविक परिवर्तन या शोधन से गुजरना होगा, और मध्यवर्ती को अलग किया जा सकता है या अलग नहीं किया जा सकता है। सक्रिय घटक एक सक्रिय घटक है जिसे संश्लेषित किया गया है और फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए संश्लेषित किया गया है। मध्यवर्ती का उपयोग केवल अगले उत्पाद को संश्लेषित करने के लिए किया जा सकता है, जिसके माध्यम से एपीआई का निर्माण किया जा सकता है, जबकि एपीआई को सीधे तैयार किया जा सकता है।
सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक): एक पदार्थ या पदार्थों का मिश्रण जो किसी फार्मास्युटिकल उत्पाद के निर्माण में उपयोग के लिए होता है और, जब किसी फार्मास्युटिकल उत्पाद में उपयोग किया जाता है, तो वह फार्मास्युटिकल उत्पाद में एक सक्रिय घटक बन जाता है। ऐसे पदार्थों में रोगों के निदान, उपचार, लक्षण राहत, उपचार या रोकथाम में औषधीय गतिविधि या अन्य प्रत्यक्ष प्रभाव होते हैं, या शरीर के कार्य और संरचना को प्रभावित कर सकते हैं। एपीआई सक्रिय उत्पाद हैं जिन्होंने सिंथेटिक मार्ग पूरा कर लिया है, जबकि मध्यवर्ती सिंथेटिक मार्ग में कहीं न कहीं उत्पाद हैं। एपीआई को सीधे तैयार किया जा सकता है, जबकि मध्यवर्ती का उपयोग केवल अगले उत्पाद को संश्लेषित करने के लिए किया जा सकता है, और एपीआई केवल मध्यवर्ती के माध्यम से निर्मित किया जा सकता है।
परिभाषा से यह देखा जा सकता है कि मध्यवर्ती एपीआई बनाने की पिछली प्रक्रिया के प्रमुख उत्पाद हैं, जो एपीआई की संरचना से भिन्न हैं। इसके अलावा, फार्माकोपिया में एपीआई का पता लगाने के तरीके हैं, लेकिन कोई मध्यवर्ती नहीं हैं। प्रमाणन की बात करें तो, वर्तमान एफडीए के लिए आवश्यक है कि मध्यवर्ती पंजीकृत होना चाहिए, लेकिन सीओएस ऐसा नहीं करता है, लेकिन सीटीडी दस्तावेज़ में मध्यवर्ती का विस्तृत प्रक्रिया विवरण होना चाहिए। चीन में, मध्यवर्ती के लिए कोई अनिवार्य जीएमपी आवश्यकता नहीं है।
फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती को एपीआई की तरह उत्पादन लाइसेंस की आवश्यकता नहीं होती है, और प्रवेश बाधा अपेक्षाकृत कम है और प्रतिस्पर्धा भयंकर है। इसलिए, गुणवत्ता, पैमाने और प्रबंधन स्तर अक्सर उद्यम के अस्तित्व और विकास की नींव होते हैं, और पर्यावरण संरक्षण पर बढ़ते दबाव ने कई छोटे उद्यमों को धीरे-धीरे प्रतिस्पर्धी चरण से हटा दिया है, और उद्योग की एकाग्रता तेजी से बढ़ने की उम्मीद है। आम तौर पर यह माना जाता है कि निम्नलिखित तीन दिशाएँ लाभप्रदता में सुधार, अतिरिक्त मूल्य बढ़ाने और संबंधित उद्यमों की सतत वृद्धि की कुंजी होंगी:
(1) उत्पाद विविधीकरण और उच्च{{1}अंत, व्यापक निम्नस्तरीय मध्यवर्ती उत्पादों के उत्पादन से लेकर उत्कृष्ट उच्चस्तरीय मध्यवर्ती उत्पादों तक;
(2) पेशेवर आउटसोर्सिंग सेवाओं का रास्ता अपनाएं, आउटसोर्सिंग सेवा उद्योग श्रृंखला में विस्तार जारी रखें, और अनुसंधान एवं विकास आउटसोर्सिंग सेवाएं शुरू करें;
(3) फार्मास्यूटिकल्स पर ध्यान केंद्रित करें और इंटरमीडिएट्स के डाउनस्ट्रीम एपीआई और तैयारियों पर हमला करें।